GATTEX FDA อนุมัติหรือไม่?

ก่อนที่จะมีการอนุมัตินี้ ทางเลือกในการรักษา SBS ในเด็กมีจำกัด และมักเกี่ยวข้องกับขั้นตอนการรักษาที่รุกล้ำหรือมีผลลัพธ์ที่ต่ำกว่ามาตรฐาน การนำ GATTEX® มาใช้เป็นทางเลือกในการรักษา ถือเป็นก้าวสำคัญในการดูแลผู้ป่วยเหล่านี้

GATTEX® เป็นฮอร์โมนสังเคราะห์ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติที่เรียกว่ากลูคากอน-ไลค์เปปไทด์-2 (GLP-2) ด้วยการเลียนแบบผลของ GLP-2 GATTEX® ช่วยกระตุ้นการเจริญเติบโตและการทำงานของเยื่อบุลำไส้ ช่วยให้การดูดซึมสารอาหารดีขึ้น และลดอาการที่เกี่ยวข้องกับ SBS

การตัดสินใจของ FDA ที่จะอนุมัติ GATTEX® สำหรับใช้ในเด็กที่มี SBS นั้น ขึ้นอยู่กับผลการทดลองทางคลินิกที่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาในผู้ป่วยรายนี้ การศึกษาแสดงให้เห็นว่าเด็กที่ได้รับการรักษาด้วย GATTEX® พบว่าน้ำหนักเพิ่มขึ้น การเจริญเติบโต และการทำงานของลำไส้โดยรวมดีขึ้น

เมื่อเร็วๆ นี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ประกาศความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการรักษาโรคลำไส้สั้น (SBS) ในเด็ก หน่วยงานได้อนุมัติให้ใช้ GATTEX® (teduglutide) ในเด็กอายุ 1 ปีขึ้นไปที่ต้องเผชิญกับภาวะที่ท้าทายนี้

BTCC การแลกเปลี่ยนสกุลเงินดิจิทัลชั้นนำ นำเสนอบริการที่หลากหลายที่ตอบสนองความต้องการของนักลงทุนทั้งรายบุคคลและสถาบัน บริการเหล่านี้ ได้แก่ การซื้อขายแบบทันที ซึ่งช่วยให้ผู้ใช้สามารถซื้อและขายสินทรัพย์ดิจิทัลในราคาตลาดปัจจุบัน และการซื้อขายล่วงหน้าซึ่งช่วยให้ผู้ซื้อขายสามารถเก็งกำไรจากการเคลื่อนไหวของราคาในอนาคตของสกุลเงินดิจิทัลได้