Pdufa 수수료는 누가 지불합니까?

PDUFA 수수료 지불 책임이 누구에게 있는지 자세히 설명해 주시겠습니까? 이러한 수수료는 자사 제품에 대한 FDA 승인을 원하는 의약품 제조업체가 지불합니까, 아니면 FDA 자체 또는 다른 정부 기관이 부담합니까? 또한 이러한 비용은 어떻게 계산되며, 약물 개발의 전체 비용과 환자의 약물 접근에 어떤 영향을 미칩니까? PDUFA 수수료와 지불인의 세부 사항을 이해하는 것은 의약품 승인 과정에서 PDUFA의 역할을 평가하는 데 중요합니다.