Почему акции Biohaven (BHVN) упали на 40% сегодня?

Акции Biohaven (BHVN) резко обвалились в среду после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило компании Письмо с полным ответом (CRL) по заявке на регистрацию нового препарата (NDA) для VYGLXIA. Эта NDA была направлена на получение одобрения VYGLXIA в качестве лечения спиноцеребеллярной атаксии (SCA) — группы наследственных нейродегенеративных заболеваний, поражающих мозжечок и спинной мозг, что приводит к прогрессирующей потере координации и контроля движений.

Новость дня:

Главная новость заключается в том, что FDA отклонило NDA Biohaven для VYGLXIA в качестве лечения SCA. Это было сделано по ряду факторов, включая потенциальную предвзятость, конструктивные недостатки, отсутствие предварительной спецификации и неучтенные смешивающие факторы. Компания планирует запросить встречу с FDA для обсуждения этого CRL и дальнейших действий.

Председатель правления и генеральный директор Biohaven Влад Корич заявил: «Мы крайне разочарованы от имени пациентов этим действием Управления неврологии FDA. Помимо существенных доказательств безопасности и эффективности, пациенты с редкими заболеваниями также заслуживают эффективного, справедливого и гибкого регуляторного процесса, который соответствует срочности их высоких неудовлетворенных медицинских потребностей. Такой подход был предписан Конгрессом, чтобы наделить FDA максимальной регуляторной гибкостью для редких заболеваний».

Движение акций Biohaven сегодня

Акции Biohaven упали на 40% в ходе предрыночных торгов в среду, после снижения на 6,06% вчера. С начала года акции также потеряли 62,65%, а за последние 12 месяцев — 74,04%.

Сегодняшние новости сопровождались активными торгами по акциям BHVN — было заключено около 2,5 миллионов сделок. Для сравнения, трехмесячный среднедневной объем торгов компании составляет около 2,24 миллиона единиц.

Покупать, продавать или удерживать акции Biohaven?

Согласно консенсусу аналитиков Уолл-стрит, рейтинг Biohaven — «Сильная покупка», основанный на 13 рекомендациях «Покупать» и одной рекомендации «Держать» за последние три месяца. При этом средняя целевая цена акций BHVN составляет $37,92, что представляет потенциальный рост на 171,83%.

Перевод выполнен: D0g3C0in