Является ли PDUFA тем же, что и одобрение FDA?

Извините, я проводил исследование процесса разработки лекарств и наткнулся на термин PDUFA. Не могли бы вы разъяснить мне, является ли PDUFA синонимом одобрения FDA? Я понимаю, что FDA контролирует одобрение лекарств в США, но меня немного смущает роль PDUFA в этом процессе. Не могли бы вы подробнее рассказать о разнице, если таковая имеется, и о том, как PDUFA вписывается в общую структуру одобрения лекарств FDA? Заранее благодарим вас за разъяснения.