Почему акции Replimune (REPL) выросли на 105% сегодня?

Акции биотехнологической компании Replimune (REPL) продемонстрировали значительный рост в понедельник после того, как компания объявила о результатах повторной подачи заявки на регистрацию биологического препарата (BLA) для «RP1 в комбинации с ниволумабом для лечения распространенной меланомы у пациентов, прогрессирующих после терапии, содержащей анти-PD-1». Меланома — это опухоль из меланообразующих клеток и разновидность рака кожи.

Replimune отметила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло повторную подачу BLA и установило дату PDUFA на 10 апреля 2026 года. Биотехнологическая компания работала в течение последних месяцев над устранением замечаний FDA по первоначальной подаче BLA. В результате в повторную заявку были включены дополнительная информация, данные и анализы. Компания считает это полным ответом на письмо FDA с полным ответом, отправленное в июле 2025 года.

Генеральный директор Replimune Сушил Патель заявил: «Мы рады, что агентство приняло повторную подачу нашей BLA для RP1. RP1 плюс ниволумаб предлагает благоприятный профиль риск-польза в ситуации, когда у пациентов с распространенной меланомой, прогрессирующей после терапии на основе PD-1, мало вариантов лечения. Мы с нетерпением ждем тесного сотрудничества с агентством, чтобы максимально ускорить этот обзор для пользы пациентов».

Движение акций Replimune сегодня

Акции Replimune выросли на 104% в ходе предрыночных торгов в понедельник, после падения на 3,64% в пятницу. С начала года акции упали на 62,84%, а за последние 12 месяцев — на 60,35%. Новость сопровождалась активными торгами — около 51 миллиона акций сменили владельцев по сравнению со средним дневным объемом за три месяца примерно в 4,13 миллиона единиц.

Покупать, продавать или удерживать акции Replimune?

Согласно консенсус-прогнозу аналитиков Уолл-стрит, рейтинг Replimune — «Удерживать», основанный на двух рекомендациях «Покупать», пяти «Удерживать» и двух «Продавать» за последние три месяца. При этом средняя целевая цена акций REPL составляет $3,83, что предполагает потенциальное снижение стоимости акций на 14,89%.

Перевод выполнен: BitLynx7