임상비 25% 절감 돌파! 셀트리온, 바이오시밀러 개발비 ’끝판왕’ 혁신으로 글로벌 경쟁력 확보
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셀트리온이 미국 FDA의 규제 완화를 기반으로 바이오시밀러 개발비를 최대 25%까지 대폭 절감하며 글로벌 시장에서의 원가 경쟁력을 강화했다. FDA가 발표한 가이드라인 개정안에 따라 대조약 요건이 완화되면서, 특히 고비용이 소요되던 면역항암제 분야에서 개발비 절감 효과가 극대화될 전망이다. 이번 조치는 셀트리온의 전주기 인프라와 결합해 시너지를 낼 것으로 보이며, 글로벌 직판 체제와 맞물려 타사 대비 압도적인 원가 우위를 점할 수 있을 것으로 분석된다.
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