要約

• クリアマインド・メディシンのCMND-100が、アルコール使用障害を対象とした第I/IIa相臨床試験において主要評価項目を達成
• 第3コホートでは、最高投与量でも重篤な有害事象はなく、強固な安全性プロファイルを示した
• CMND株は発表後、約100%上昇し、1.44ドル前後で取引
• 本試験はFDA承認済みの多国籍共同試験で、中等度から重度のAUD患者における安全性、忍容性、初期有効性を評価
• データ安全監視委員会が安全性データを審査し、試験継続を承認

クリアマインド・メディシン（CMND）は月曜日、主力薬剤候補CMND-100がアルコール使用障害を対象としたFDA承認済み第I/IIa相臨床試験において主要評価項目を達成したと発表し、株価が2倍以上に急騰した。

クリアマインド・メディシン社、CMND

発表時点で株価は約1.44ドルで取引され、前日比ほぼ100%上昇した。

試験の第3コホートでは、これまでに投与された最高用量でも強固な安全性と忍容性プロファイルが示され、重篤な有害事象は報告されなかった。

同社は、この結果が初期コホートと一致しており、投与量増加に伴っても薬剤の安全性プロファイルが維持されることを示唆していると述べた。

CMND-100は非幻覚誘発性のMEAIベース経口薬剤候補であり、中等度から重度のアルコール使用障害の治療薬として開発中である。

第I/IIa相試験は多国籍・多施設共同試験であり、安全性、忍容性、薬物動態、および初期有効性の兆候を評価することを目的としている。

試験が重要なハードルを突破

用量漸増段階での主要評価項目の達成は、重要な前進である。クリアマインド社は、この結果がCMND-100の治療選択肢としての継続的な進展を支持すると述べた。

同社のデータ安全監視委員会が安全性データを審査し、試験継続を承認。これまでに合計18名の参加者が治療と追跡調査を完了している。

クリアマインド社のアプローチは、他のサイケデリック系治療に関連する幻覚作用を持たない、神経可塑性誘導体治療薬に焦点を当てている。

企業の現状

月曜日の動き以前は、同株は前週から約50%下落しており、わずか0.72ドル、時価総額は約150万ドルで取引されていた。

同社は負債よりも現金を多く保有し、流動資産が短期債務を上回っている。これは臨床作業の継続において、ある程度の財務的余裕を与えるものだ。

クリアマインド社の知的財産ポートフォリオには、19の特許ファミリーと31の付与特許が含まれる。また同社は最近、メンタルヘルスと依存症治療をカバーするサイケデリック系化合物に関する特許出願をインド特許庁に行った。

この出願は、ヘブライ大学エルサレムの商業化部門であるイッサム・リサーチ・ディベロップメント・カンパニーとのライセンス契約に関連する。

ベンジンガ・プロのデータによると、CMNDは発表時点で1.44ドル、100.06%上昇して取引されていた。

翻訳者：Ph4nt0m