Medincell bajo presión en 2026: ventas de Uzedy y avances clave para Olanzapine LAI
- ¿Cómo han performado las ventas de Uzedy en 2025?
- ¿Qué avances hay con Olanzapine LAI en EE.UU.?
- ¿Cuándo llegará Olanzapine LAI a Europa?
- Preguntas frecuentes sobre Medincell y sus tratamientos
El año 2026 comienza con altibajos para Medincell. Las cifras anuales de su socio Teva Pharmaceuticals revelan un crecimiento sólido pero no espectacular para Uzedy, mientras que el desarrollo de Olanzapine LAI avanza hacia posibles aprobaciones regulatorias en EE.UU. y Europa. Analizamos los números, los plazos clave y lo que significa para el futuro de esta compañía biotecnológica.
¿Cómo han performado las ventas de Uzedy en 2025?
Los datos del cuarto trimestre de 2025 muestran que Uzedy, el tratamiento mensual/bimestral para esquizofrenia desarrollado por Medincell y comercializado por Teva, generó $55 millones en Q4, un aumento interanual del 28%. Si bien este crecimiento se sitúa en el extremo inferior de las expectativas, el acumulado anual alcanzó $191 millones, un salto del 63% respecto a 2024.
Para Medincell, estos números son cruciales porque la compañía recibe regalías del 5% al 10% sobre las ventas netas. Además, sigue optando a hasta $105 millones en pagos condicionados al cumplimiento de ciertos hitos comerciales. Teva proyecta que Uzedy alcanzará entre $250 y $280 millones en 2026, lo que representaría un crecimiento del 31% al 47%.
¿Qué avances hay con Olanzapine LAI en EE.UU.?
El 9 de diciembre de 2025 marcó un hito importante: Teva presentó la solicitud de comercialización ante la FDA para Olanzapine LAI, otra terapia de Medincell para esquizofrenia. El proceso regulatorio sigue su curso:
- 2 meses para determinar la aceptación del examen
- 8 meses adicionales para revisión estándar
- Posible aprobación en el segundo semestre de 2026
Christophe Douat, CEO de Medincell, destacó: "Cada paso en este proceso nos acerca a ofrecer una nueva opción terapéutica para pacientes que luchan contra la esquizofrenia". La compañía podría recibir un pago inicial de $4 millones tras la aprobación, además de regalías similares a las de Uzedy.
¿Cuándo llegará Olanzapine LAI a Europa?
Teva anunció planes para presentar la solicitud de comercialización en la UE durante el Q2 de 2026. El cronograma europeo suele ser:
| Fase | Duración |
|---|---|
| Validación inicial | 2 semanas |
| Evaluación estándar | 9-15 meses |
| Opinión del CHMP | 2 meses antes de decisión final |
Douat enfatizó la importancia estratégica del mercado europeo: "La olanzapina es ampliamente recetada aquí. Esta expansión podría cambiar las reglas del juego para muchos pacientes".
Preguntas frecuentes sobre Medincell y sus tratamientos
¿Qué porcentaje de regalías recibe Medincell por Uzedy?
Medincell recibe entre el 5% y 10% de las ventas netas de Uzedy, además de posibles pagos por hitos comerciales que podrían alcanzar los $105 millones.
¿Cuál es la diferencia entre Uzedy y Olanzapine LAI?
Ambos son tratamientos inyectables de acción prolongada para esquizofrenia, pero Uzedy contiene risperidona mientras que Olanzapine LAI usa olanzapina como principio activo.
¿Qué riesgos enfrenta Medincell en 2026?
Los principales riesgos incluyen posibles retrasos regulatorios, competencia en el mercado de antipsicóticos y la dependencia de los acuerdos con Teva para la comercialización.